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山东婴儿打疫苗夭折同批疫苗已使用4万余支

2019-05-22 06:26:31来源:励志吧0次阅读

山东婴儿打疫苗夭折:同批疫苗已使用4万余支

生活新报10月28道 昨日,云南沃森生物技术有限公司召开发布会,通报了目前公司所掌握的山东聊城幼儿注射该厂HIB疫苗后夭折事件的相关情况。云南沃森研发总监张翊表示,公司希望当地有关行政主管部门尽快促成幼儿尸检查明事因。在明确后,厂方十分愿意承担应当的。但山东当地调查小组公布的报告显示,幼儿家属还没有同意尸检。

疑有问题疫苗已使用4万余支

张翊介绍,沃森公司在得知该事件后,立即启动应急预案,对公司所产该批疫苗进行了封存、复检、暂停销售和使用,并积极配合山东相关部门进行调查,以尽快查明真相。

10月21日下午他们在得知疑似不良事件情况后,当天向各经销商、各区域办事处及疫苗使用单位发出了暂停使用他们公司批次HIB疫苗的通知函,并封存该批疫苗。公司董事长赶赴山东聊城处理相关事宜。随后,公司对物料管理、生产管理、质量管理、疫苗流通等各个环节开展了全面自查工作,启动了留样库中该批疫苗样品安全项目的复检,并尽力促成国家药品鉴定机构对封存的该批疫苗再次进行安全性检查。同时申请玉溪市食品药品监督管理局封存该批疫苗的留样样品,并配合玉溪市药监局完成了现场检查,检查结果未发现异常情况。

沃森公司自查情况表明,公司生产的HIB疫苗,从生产到运输再到储存符合国家的要求。这批疫苗总计82684支,目前据不完全统计已使用4万余支,具体数量目前还在核实之中。除该例疑似事件外,沃森公司从未接到该批疫苗接种副反应的报告。“如果疫苗出现疑似不良反应后,当地药品不良反应监测中心会在向上级报告的同时,向企业通报不良反应事件。但截至目前,我们尚未接到相关通报。”张翊表示,目前国家疾控专家和山东省卫生部门对疑似疫苗不良反应事件中的婴儿死亡原因仍在进一步调查中。

HIB疫苗未纳入国家强制免疫

“作为一种国家实行批签发制度的生物制品,公司的生产检验标准高于国家的相关检验标准。”该公司相关负责人表示,“现在的问题是幼儿家属不愿意配合相关部门对孩子尸检。根据有关规定,发生不明原因死亡后一定要进行尸检查明真相。我们希望当地有关部门尽快促成尸检。在明确后,厂方十分愿意承担应当的。”张翊表示,虽然不通过尸检也可以通过其他证据查明事件原因,但目前所掌握的证据还不足以查明此起事件的原因。

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